2021年01月01日消息，上海三金生物科技有限公司（以下简称“上海三金”）控股企业宝船生物医药科技（上海）有限公司（以下简称“宝船生物”）研发的BC006单抗注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验申请（IND）受理并进入审评（受理号CXSL2000387）。

BC006是抗巨噬细胞集落刺激因子1受体（CSF-1R,Colony Stimulating Factor 1 Receptor）的人源化IgG1单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类。BC006特异性靶向作用于单核-巨噬细胞系统的膜表面CSF-1R，抑制其二聚化过程并阻断下游细胞内信号通路活化，从而减少肿瘤环境中免疫抑制性M2样巨噬细胞数量，恢复巨噬细胞功能，产生抗肿瘤作用。目前，国内外尚无本靶点的单抗药物上市；国外在研抗CSF-1R抗体处于I、II期临床阶段，治疗领域包括实体瘤、血液肿瘤、骨关节疾病等；国内暂无同靶点单抗药物申请临床试验。宝船生物BC006单抗注射液填补了国内该靶点研发的空白。

作为上海三金的大分子研发平台，宝船生物多年来一直秉承国际标准、质量与效率优先的研发理念，实施生物大分子的研发战略。公司始终将自主创新作为企业发展的源动力，公司持续注重创新研发。公司聚焦于消化道肿瘤治疗，产品包括单克隆抗体、纳米抗体、双特异性抗体等，靶点涵盖多个免疫检查点和肿瘤特异性靶点。现在研管线10余条，其中已有多个品种处于临床试验阶段，且有多项即将进入临床关键期。

着眼于国际化的cGMP要求，公司的生产和质量体系都按照中/美/欧的注册和临床试验要求，完善了产品在国内外同步开展临床注册和临床试验的体系。通过不断加大对药物研发技术的投入，公司打造了完整的药物研发技术平台，全力支持研发创新，推动新产品上市。